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新版國家醫保藥品目錄解讀

欄目:行業資訊 發佈時間:2024-03-01

前期,國家醫保局召開新聞發佈會,介紹2023國家醫保藥品目錄調整有關情況。今年是國家醫保藥品目錄連續第六年進行調整,此次調整共新增藥品126種。其中,有121個藥品通過談判或競價方式進入國家醫保藥品目錄,為歷年來最多的一次,平均降價幅度61.7%。涵蓋慢性病、罕見病、兒童用藥等領域,大量的新機制、新靶點藥物被納入目錄範圍。

2023年的醫保目錄調整在往年經驗做法的基礎上,進行了小幅調整。主要包括以下三方面:一是申報條件方面。按規則對藥品獲批和修改適應症的時間要求進行了順延,2018年1月1日以後獲批上市或修改適應症的藥品可以提出申報。同時考慮到疫情防控形勢的變化,不再單列新冠治療藥品的申報條件,該類藥品可通過條件正常申報。二是調整程序方面。主要從專家評審、資料模板、信息化等方面進行優化。其中,評審方法上,進一步完善評審指標,綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素,更加精準評估藥品的價值,以更好實現「價值購買」的目標。三是強化監督方面。進一步加強對企業行為的監督管理。逐步建立企業誠信檔案,加強信用管理,健全聯合懲戒機制。對企業出現的違法違規、弄虛作假,以及其他失信行為,查實後將視情節與醫保藥品目錄管理掛鈎,實現聯動,督促企業遵紀守法、誠實守信、公平競爭,維護醫保管理工作的嚴肅性、規範性、公平性。

2023年的醫保國談釋放出信號鼓勵創新藥,鼓勵創新企業。只有創新才是醫藥發展的原動力,讓有價值的創新藥得到與其價值相匹配的價格。一是本輪有23個國產一類創新藥被納入了目錄的範圍,這是歷年來最多的一次。從側面反映出國家製藥行業研發積極性的不斷高漲,創新能力的不斷增強。二是保基本的慢性病、常見病實現用藥更新換代。2023年新調入84個,占目錄調入藥品總量的2/3。三是推動罕見病用藥進入醫保目錄的力度大於往年。今年調入了15個罕見病藥品,涉及16個罕見病病種。經過6年的連續調整,目前獲批在我國上市的75種罕見病用藥,已經有50餘種納入國家醫保藥品目錄,平均降價幅度超50%。

    目前國家醫保藥品目錄實現「一年一調」,超過80%的新藥能夠在上市兩年內納入醫保,大大提振了醫藥行業研發創新的信心。經過本輪調整,新版醫保目錄藥品總數增至3088種(其中,西藥1698種、中成藥1390種),涵蓋臨床治療所有領域,保障水平進一步提升。本輪調整中我公司產品齊佐®-左卡尼汀注射液和齊瓊®-鹽酸托烷司瓊注射液取消醫保後綴限制,國家醫保局將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生。亚星娱乐藥業圍繞「一個基礎產品、十大治療領域、六大業務板塊」企業與產品發展規劃,目前有甘祥®—甘油果糖氯化鈉注射液、迪怡新®-左氧氟沙星氯化鈉注射液等119個品種入選新版《醫保藥品目錄》。預計2024年將有10餘個新獲批產品納入醫保目錄。